### 简介

粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF），又称为集落刺激因子2（CSF2），是一种单体糖蛋白。与粒细胞集落刺激因子不同，GM-CSF专门促进嗜中性粒细胞的增殖和成熟。此外，GM-CSF还对多种细胞类型具有影响，特别是巨噬细胞和嗜酸性粒细胞。在类风湿性关节炎的关节中，GM-CSF的含量十分丰富，因此将GM-CSF作为生物学靶向药物可有效减轻炎症或组织损伤。

在重症患者中，GM-CSF被用作一种免疫抑制疗法，研究表明，其能够显著恢复单核细胞和中性粒细胞的功能。GM-CSF的主要功能包括：促进骨髓谱系细胞的产生和分化，维持和发展肺泡巨噬细胞，招募及分化单核细胞来源的树突状细胞（DC），并介导T细胞相关因子的产生（如IL-23和TH17极化）；促使常规DC的成熟和抗原呈递（尤其是皮肤和小肠中表达CD103的DC）；驱动M1巨噬细胞极化（从而产生促炎细胞因子、增强吞噬作用和抗原呈递）；以及激活中性粒细胞（包括增强其吞噬能力、氧化性爆发和一氧化氮生成）等。

### 活性检测方案

我们使用TF-1人血液白血病细胞，通过细胞增殖方法测试GM-CSF的生物学活性，测得ED50为016-168 ng/mL，换算为活性单位为4*10⁶-42*10⁷ unit/mg，显示出良好的批次一致性。在不同的蛋白浓度梯度下，TF-1细胞的增殖数量明显有差异。同时，HuGM-CSF可作为生长因子添加到TF-1的基础培养基中，迅速刺激细胞增殖。

与国内市场上的重组蛋白进行了比较实验，所有实验操作均严格按照统一的SOP进行，分析结果显示：经过四参数回归拟合分析，赛唐蛋白的ED50为0528 ng/mL，而竞品蛋白的ED50为0477 ng/mL，两种蛋白的活性水平相近。

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